Rappel de produits de santé

Bivona Aire Cuff Wireless Endotracheal Tubes (2021-08-10)

Date de début :
10 août 2021
Date d’affichage :
19 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76271



Dernière mise à jour:
2021-08-19

Produits Touchés

Bivona Aire Cuff Wireless Endotracheal Tubes

Raison

Smiths Medical a été informé à la suite de plaintes sur le terrain que le joint d'étanchéité dans la partie inférieure du sachet de canules endotrachéales sans fil Bivona AireCuf 8.0, portant sur 10 numéros de lot différents, était partiellement ouvert, permettant ainsi aux canules de dépasser de l'emballage et de compromettre la stérilité du produit. Toutes les plaintes signalées l'ont été lors de la phase de vérification préalable à l'utilisation chez le patient.

Produits touchés

Bivona Aire Cuff Wireless Endotracheal Tubes

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

25W080

25W085

25W090

35W080

35W085

35W090

35W095

Entreprises
Fabricant

Smiths Medical ASD, Inc.

6000 Nathan Lane North

Minneapolis

55442

Minnesota

ÉTATS-UNIS