Rappel de produits de santé

Blanketrol® II 115 V et Blanketrol® III 115 V

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Blanketrol® II 115 V et Blanketrol® III 115 V
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Blanketrol® II 115 V 151-2-01474 222S
Blanketrol® II 115 V 151-2-01472 222S
Blanketrol® III 115 V Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 233

Problème

Gentherm Medical a reçu des plaintes concernant une surchauffe des cartes électroniques dans 0,53 % des appareils distribués. En cas de surchauffe, la carte électronique peut cesser de fonctionner, ce qui peut entraîner l’arrêt de l’appareil au démarrage ou pendant son utilisation sur un patient.

Compte tenu de la faible probabilité de préjudice et de l’absence de cas de préjudice signalés en rapport avec ce problème, les utilisateurs peuvent continuer à utiliser l’appareil. Par mesure de précaution, il est recommandé de disposer d’un autre moyen de prodiguer le traitement.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Gentherm Medical, LLC

12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio, United States, 45241

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82413

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