Rappel de produits de santé

Blouses d’isolement de niveau 3, Cardinal Health

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Blouses d’isolement de niveau 3, Cardinal Health
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Blouse d’isolement de niveau 3, SMS, dos fermé, manchette élastique et boucle pour le pouce, Cardinal Health

Tous les lots.

AT6688-2XL
AT6688-XL
AT6588-XL
AT6588-BD

Blouse d’isolement Convertor®, protection de niveau 3 de l'AAMI

Tous les lots.

AT6200
AT6100

Problème

Les codes de produit énumérés et tous les lots de blouses d’isolement de niveau 3 de Cardinal Health ont été fabriqués avec des matières premières susceptibles de ne pas satisfaire aux spécifications de pression hydrostatique et, par conséquent, de ne pas être conformes aux exigences de protection de niveau 3 de l’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). La matière première identifiée a révélé une dégradation possible en raison d’une exposition à la lumière, à la température et à l’humidité relative au-delà des limites recommandées par le fabricant. Ce rappel de produit vise les codes mentionnés. Les autres codes ne sont pas concernés.

Date de début du rappel: Le 5 novembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Cardinal Health 200, Llc Also Trading As Cardinal Health

3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois, United States, 60085

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76546

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