Rappel de produits de santé

Brain Premier tDCS et Brain Ultimate VNS du Caputron

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Brain Premier tDCS et Brain Ultimate VNS du Caputron
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Les clients seront informés et auront la possibilité de demander un remboursement ou de retourner le produit.

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Brain Premier tDCS Sans objet. C-BPE1+
Brain Ultimate VNS Sans objet. C-BU-VNS

Problème

L’importateur américain Caputron a vendu et expédié par inadvertance des instruments tDCS et VNS fabriqués en Chine à des clients au Canada par son site de commerce électronique. Ni le fabricant ni l’importateur ne détiennent de LEIM, ou même de HIM pour les instruments. À la suite d’un avis de Santé Canada, ces instruments de classe II font l’objet d’un rappel. Aucun défaut fonctionnel n’a été cerné dans ces instruments.

Date de début du rappel: le 21 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd.

Block A, 2/F, Phoenix City Building, Shenzhen, Guangdong, China, 518057

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-78050

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