Bronchovideoscope (2020-09-01)

Date de début :

1 septembre 2020

Date d’affichage :

18 septembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73929

Dernière mise à jour:
2020-09-18

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Bronchovideoscope

Raison

L’évaluation des risques après la mise en marché de l’appareil BF-Q180 menée par Olympus Medical Systems Corporation (OMSC), qui comprenait une revue des effets indésirables, a révélé que le BF-Q180 est associé à un taux relativement élevé d’infections chez les patients par rapport aux autres bronchoscopes comparables d’OMSC. Bien que le taux en question soit faible (inférieur à 0,01 %) et que les taux d’infections chez les patients dépendent de plusieurs facteurs, par souci de prudence et pour réduire au minimum le risque d’infection, OMSC a entrepris une transition à l’échelle mondiale du BF-Q180 vers de nouveaux modèles de bronchoscopes utilisés pour les mêmes indications.

Produits touchés