Butterfly iQ+ Ultrasound System (2020-11-19)

Date de début :

19 novembre 2020

Date d’affichage :

7 juillet 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75979

Dernière mise à jour:
2021-07-07

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Butterfly iQ+ Ultrasound System

Raison

Le 18 novembre 2020, il a été établi que des appareils Butterfly iQ+ avaient été expédiés à des clients canadiens en raison d’une erreur d’écriture. Bien que Butterfly Network soit autorisé à distribuer ces appareils aux États-Unis, dans l’UE et ailleurs, l’entreprise n’est pas titulaire d’une homologation canadienne à l’égard de ce produit : seule la version précédente, le Butterfly iQ, est homologuée au Canada.

Produits touchés