Rappel de produits de santé

Calibrateurs de MBG Quanta Flash

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Calibrateurs de MBG Quanta Flash
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Calibrateurs de MBG Quanta Flash

223636

701141

Problème

À la suite d’une enquête visant le lot susmentionné, nous avons confirmé que les valeurs associées au calibrateur qui ont été attribuées à ce lot sont erronées. Ces valeurs erronées entraîneraient une hausse des valeurs des patients, ce qui pourrait conduire à une surestimation des résultats les concernant, et potentiellement à un résultat faussement positif.

Date de début du rappel: le 30 janvier, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Inova Diagnostics Inc

9900 Old Grove Road, San Diego, California, United States, 92131

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72675

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