Canules de cardioplégie rétrograde DLP de Medtronic
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Canules de cardioplégie rétrograde DLP de Medtronic
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Lot or serial number Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Canules de cardioplégie rétrograde DLP | 0231757975 | 94113T |
| Canules de cardioplégie rétrograde DLP | 0231667046 | 94113T |
| Canules de cardioplégie rétrograde DLP | 0231651336 | 94113T |
Problème
Le 8 janvier 2026, Medtronic a reçu une plainte des États-Unis signalant que le scellage d’un sachet contenant une canule n’était pas complètement hermétique (côté chevron) et que la canule était exposée à l’air. Le client a indiqué avoir décelé dix‑sept (17) canules dont les sachets étaient ouverts et a donc jugé les produits comme non stériles. Aucun patient n’était concerné dans le cadre de cette plainte.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82009
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