Canules de perfusion artérielle OptiSite et Fem-Flex II
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Canule de perfusion artérielle OptiSite | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | OPTI18 |
| Canule de perfusion artérielle OptiSite | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | OPTI16 |
| Canule artérielle fémorale Fem-Flex II | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | FEMII016A |
| Canule artérielle fémorale Fem-Flex II | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | FEMII016AS |
| Canule artérielle fémorale Fem-Flex II | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | FEMII018A |
| Canule artérielle fémorale Fem-Flex II | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | FEMII018AS |
Problème
Edwards a confirmé la survenue d’un petit nombre d’incidents concernant la canule de perfusion artérielle OptiSite, lors desquels une section de fil de 3 mm à 4 mm, provenant de la bobine de renforcement du fil située à l’extrémité de la canule, s’est détachée du corps de la canule. Aucune plainte de clients n’a été reçue au Canada. Comme certains modèles de canules artérielles fémorales sont constitués des mêmes composants que les canules de perfusion artérielle OptiSite concernées, le champ d’application du présent avis inclut ces modèles de canules artérielles fémorales.
Date de début du rappel: le 3 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way, Irvine, California, United States, 92614
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