Canules de succion/drainage DLP
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Canules de succion/drainage DLP | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 12115 |
| Canules de succion/drainage DLP | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 12110 |
| Canules de succion/drainage DLP | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 12113 |
Problème
Depuis mars 2024, une augmentation du nombre de plaintes a été observée concernant la canule malléable de drainage du cœur gauche DLP, qui ne conserve pas sa forme une fois courbée. Or, cette canule est conçue pour être malléable et maintenir une courbure. Il a été déterminé que le fournisseur principal avait modifié les spécifications du produit et avait éliminé le procédé de recuit qui permettait à la canule de respecter les exigences de la norme ASTM1313-18 concernant la résistance à la traction.
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
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