Capsule Bravo™ – système de pose
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Capsule Bravo™ – système de pose |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
FGS-0635 |
Problème
Medtronic a constaté une augmentation du nombre et du taux de blessures graves entre janvier 2025 et avril 2025 en lien avec l’utilisation du système de pose de la capsule Bravo™ CF. L’augmentation du nombre et du taux de blessures graves peut être attribuée au dysfonctionnement du système en raison d’une mauvaise application de l’adhésif. Plus précisément, l’adhésif mal appliqué peut empêcher la capsule de se fixer à l’œsophage du patient ou de se détacher du système de pose.
Date de début du rappel: le 3 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Given Imaging, Inc.
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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