Cardiosave Hybrid IABP (2018-09-26)

Date de début :

26 septembre 2018

Date d’affichage :

2 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68182

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Cardiosave Hybrid IABP

Raison

Maquet/Getinge a reçu des plaintes sur la pompe à ballon intra-aortique Cardiosave concernant l'utilisation de certains ballons intra-aortiques à une altitude supérieure à 975 mètres. L’appareil ne parvient pas toujours à terminer avec succès le processus de remplissage automatique requis pour amorcer le pompage. Cette défaillance peut entraîner l’interruption du traitement lors du premier remplissage automatique d’entretien ou encore l’impossibilité de lancer le traitement. Cette lacune pourrait causer une instabilité hémodynamique chez le patient. Aucun événement indésirable ni décès dû à ce problème n'a été signalé. Les ballons utilisés avec le CS100 ou le CS300IAPB ne présentent pas ce type de problème.

Produits touchés