Rappel de produits de santé

CARDIOSAVE SYSTEM - HYBRID & RESCUE INTRA-AORTIC BALLOON PUMP (2021-09-14)

Date de début :
14 septembre 2021
Date d’affichage :
24 septembre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76501



Dernière mise à jour:
2021-09-24

Produits Touchés

CARDIOSAVE SYSTEM - HYBRID & RESCUE INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

Raison

1. En présence de perturbations de radiofréquences (RF) rayonnées, l'indicateur d'hélium sur la pompe à ballon intra-aortique (IABP) Cardiosave pourrait surévaluer par intermittence la capacité d'hélium restante.

2. L'IABP Cardiosave peut s’arrêter de manière inattendue lorsque l’appareil fonctionne sur secteur, qu’une seule batterie est insérée dans l'IAPB et que la batterie est physiquement retirée pendant la charge de la batterie.

Produits touchés

CARDIOSAVE SYSTEM - HYBRID & RESCUE INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0800-XX

Entreprises
Fabricant

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd.

Mahwah

07430

New Jersey

ÉTATS-UNIS