Rappel de produits de santé

CARESCAPE Respiratory Modules (2019-09-30)

Date de début :
30 septembre 2019
Date d’affichage :
1 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71449



Dernière mise à jour: 2019-11-01

Produits touchés

CARESCAPE Respiratory Modules

Raison

Il est possible que les valeurs affichées pour l'oxygène en fin d'expiration (EtO2) et la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) soient inexactes, ce qui pourrait causer des erreurs de mesure représentant jusqu'à 50 % des valeurs EtO2 et FiO2. Le problème se situe au niveau du capteur d'oxygène dans les modules de surveillance des gaz respiratoires CARESCAPE et l'option Airway Gas.

Produits touchés

CARESCAPE Respiratory Modules

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

E-SCAIO-00

E-SCAIOE-00

E-SCAIOVE-00

E-SCO-00

Entreprises
Fabricant

GE Healthcare Finland OY

Kuortaneenkatu 2

Helsinki

00510

FINLANDE