Rappel de produits de santé

Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC

10736515

Lot avec préfixe 02 ou 12

Système d’analyse du sang EPOC – Carte d’analyse des gaz, des électrolytes et des métabolites sanguins à usage unique

CT-1006-00-00

10736382, préfixe de lot 00 ou 06

Problème

Siemens a confirmé l'apparition de résultats de pH élevés et discordants dans les échantillons injectés avec des volumes plus élevés (au-delà du bip du lecteur epoc ou après l'affichage du message « Analyse de l'échantillon ») avec la configuration de capteur epoc 45.n (versions logicielles : epoc Host v3.41.2 et epoc nxs v4.14.9 & 4.14.11).

Date de début du rappel: le 25 mars, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Epocal Inc.
2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3P5
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77251

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