Cartouche i-STAT hs-TnI
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cartouche i-STAT hs-TnI |
B26XXX |
09P81-25 |
Cartouche i-STAT hs-TnI |
C26XXX |
09P81-25 |
Cartouche i-STAT hs-TnI |
A24XXX |
09P81-25 |
Cartouche i-STAT hs-TnI |
B25XXX |
09P81-25 |
Cartouche i-STAT hs-TnI |
A25XXX |
09P81-25 |
Cartouche i-STAT hs-TnI |
D26XXX |
09P81-25 |
Problème
Abbott a constaté que les codes de lots commençant par A24, A25, B25, B26, C26 et D26 pourraient présenter une capacité réduite à atténuer certaines formes d’interférences analytiques, notamment celles liées à la macrotroponine et aux anticorps hétérophiles, en raison de la variabilité associée à la phosphatase alcaline, un composant utilisé pendant la fabrication des réactifs. Ce problème pourrait donner lieu à des résultats faussement élevés de la troponine I cardiaque. Rien n’indique que ce problème ait entraîné des résultats faussement faibles.
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Point Of Care Inc.
400 College Road E., Princeton, New Jersey, United States, 08540
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