Rappel de produits de santé

Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité courte et longue POLARx FIT

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité courte et longue POLARx FIT
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité courte POLARx FIT

Tous les lots.

M004CRBS2010
M004CRBS2060

Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité longue POLARx FIT

Tous les lots.

M004CRBS2110

Problème

Boston Scientific diffuse un avis pour fournir des mises à jour sur le mode d’emploi des cathéters de cryoablation POLARx™ et POLARx™ FIT concernant le risque de fistule atrio-œsophagienne.

Date de début du rappel: Le 10 octobre, 2024

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76335

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