Cathéter d’hémodialyse BioFlo doté de la technologie Endexo

Merit Medical Systems, Inc. (Merit) procède au rappel volontaire de son dilatateur de gaine pelable à double valve 16 F en raison d’un défaut de conception. Plus précisément, il est possible que le dilatateur ne se retire pas comme prévu. Ce dilatateur est utilisé dans plusieurs produits finis de marque Merit (p. ex. le cathéter BioFlo DuraMax).

Merit a reçu des plaintes de clients liées à ce problème, dont certaines impliquaient des patients blessés. Le fait que le dilatateur ne se retire pas comme prévu peut causer une hémorragie ou l’introduction de corps étrangers et retarder l’intervention.

Merit demande à ses clients de cesser immédiatement d’utiliser son dilatateur de gaine pelable à double valve 16 F et de le détruire sur place. Les clients peuvent continuer d’utiliser les autres produits fournis avec le dilatateur.