Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Avis aux clients. Retourner les dispositifs touchés.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra | C00020038 | RED68KIT |
| Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra | H00008701 | RED68KIT |
| Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra | H00008703 | RED68KIT |
| Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra | H00008702 | RED68KIT |
| Cathéter de reperfusion RED 68 du Système Penumbra | H00008699 | RED68KIT |
Problème
Penumbra a découvert un problème dans les lots de RED 68 précisés dans le présent avis susceptible d’entraîner un bris du dispositif. Penumbra n’a reçu aucun signalement d’événements liés à des blessures associées à ces bris. Toutefois, une rupture du cathéter peut entraîner des blessures ou la mort du patient.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Penumbra Inc.
One Penumbra Place, Alameda, California, United States, 94502
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82240
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