Rappel de produits de santé

Cathéters d'embolectomie TufTex® et d'occlusion Pruitt®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cathéters d'embolectomie TufTex® et d'occlusion Pruitt®
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cathéter d'embolectomie TufTex® 5F Plus Over-The-Wire

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

E1651-84
E1651-88

Cathéter d'occlusion Pruitt®

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

2103-36
2103-46
2103-56

Cathéter d'occlusion pour irrigation Pruitt®

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

2102-09

Cathéter d'embolectomie TufTex® Over-The-Wire

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1651-44
E1651-34
1651-38
E1651-38
E1651-44
1651-64
E1651-64
E1651-68
1651-34
E1651-48
E1651-78

Problème

Lors d'essais internes de produits, nous avons observé que certains emballages avaient des joints d'étanchéités incomplets (barrière stérile). Si la barrière stérile de l'instrument emballé est rompue, il y a un risque de contamination de l'instrument et un risque subséquent d'infection en cas d'utilisation.

Date de début du rappel: le 10 avril 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Lemaitre Vascular, Inc.

63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, United States, 01803

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77348

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