Cellex Photopheresis System (2018-08-10)

Date de début :

10 août 2018

Date d’affichage :

7 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67696

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Cellex Photopheresis System

Raison

Mallinckrodt a reçu des rapports de cas d’accident thrombo-embolique associés à l’utilisation du système de photophérèse THERAKOS CELLEX pour le traitement de la réaction du greffon contre l’hôte (GVH). Les patients victimes d’une réaction GVH présentent un risque accru d’accident thrombo-embolique. L’énoncé de mise en garde sera mis à jour dans la section du mode d’emploi intitulée « Anticoagulation ».

Produits touchés