CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Kit (2018-04-03)
- Date de début :
- 3 avril 2018
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68698
Produits touchés
CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Kit
Raison
Un examen approfondi des instructions de fabrication et des dossiers de lots a révélé une erreur dans les PNE de fabrication du réactif de coloration utilisées par le fabricant contractuel.
Produits touchés
CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Kit
Numéro de lot ou de série
- S038R
Numéro de modèle ou de catalogue
- 7900001
Entreprises
- Fabricant
-
Menarini Silicon Biosystems, Inc.
3401 Masons Mill Rd, Suite 100
Huntingdon Valley, Pennsylvania
19006
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS