Certain BellaTek Titanium Abutment (2019-02-24)
- Date de début :
- 24 février 2019
- Date d’affichage :
- 3 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69802
Dernière mise à jour: 2019-05-03
Produits touchés
Certain BellaTek Titanium Abutment
Raison
Au cours de la fabrication, on a découvert que le composant EDAMI01-Q, lot 1218080 (pilier dentaire) présentait une caractéristique non conforme : la plate-forme de butée de la vis à l’intérieur du diamètre interne de la pièce n’avait pas été fabriquée selon les spécifications.
Produits touchés
Certain BellaTek Titanium Abutment
Numéro de lot ou de série
6867796-1
Numéro de modèle ou de catalogue
ILDAT3
Entreprises
- Fabricant
-
BIOMET 3i, also trading as Implant Innovations Inc.
4555 Riverside Dr
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS