Rappel de produits de santé

Certain BellaTek Titanium Abutment (2019-02-24)

Date de début :
24 février 2019
Date d’affichage :
3 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69802



Dernière mise à jour: 2019-05-03

Produits touchés

Certain BellaTek Titanium Abutment

Raison

Au cours de la fabrication, on a découvert que le composant EDAMI01-Q, lot 1218080 (pilier dentaire) présentait une caractéristique non conforme : la plate-forme de butée de la vis à l’intérieur du diamètre interne de la pièce n’avait pas été fabriquée selon les spécifications.

Produits touchés

Certain BellaTek Titanium Abutment

Numéro de lot ou de série

6867796-1

Numéro de modèle ou de catalogue

ILDAT3

Entreprises
Fabricant

BIOMET 3i, also trading as Implant Innovations Inc.

4555 Riverside Dr

Palm Beach Gardens

33410

Floride

ÉTATS-UNIS