Rappel de produits de santé

Circuits patient Ventstar

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Circuits patient Ventstar
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ventstar Basic (N) 180

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00353

Seattle Pap Plus

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP02260

Ventstar Basic (P) 180

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00351

Ensemble de sacs Ventstar

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00384-XX
MP00383-XX

Piège à eau Venstar (P) 180 sans Luer Lock

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00362

Ventstar Basic (P) 250

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00352

Piège à eau d'anesthésie Ventstar (P)180

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00374

Ventstar Coax (P) 150

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00379

Anesthésie Ventstar (N) 180

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

MP00333

Problème

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation partielle ou complète de certains composants, dont le piège à eau, la pièce en Y ou le raccord du tuyau de ventilation. Aucun effet indésirable sur la santé des patients touchés n’a été signalé. Les enquêtes ont révélé que le joint collé n’était pas conforme aux spécifications en raison d’une erreur de fabrication. Si les composants du système deviennent lâches ou se détachent du tuyau au cours de l’utilisation, la ventilation du patient sera restreinte.

Date de début du rappel: le 22 mars, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Draegerwerk Ag & Co. Kgaa

Moislinger Allee 53-55, Lubeck, Germany, 23542

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73450

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