Cisailles Harmonic Focus de Stryker + technologie adaptative aux tissus (retraitées)
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Résumé
Produit
Cisailles Harmonic Focus de Stryker + technologie adaptative aux tissus (retraitées)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Cisailles Harmonic Focus de Stryker + technologie adaptative aux tissus (retraitées) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HAR9F |
Problème
Stryker a constaté une augmentation du nombre de plaintes liées à l’activation continue de l’instrument HAR9F, attribuable au blocage du bouton « min » en position activée. À la suite d’une enquête, Stryker a identifié un problème de fabrication ayant contribué à ce dysfonctionnement. En date du 31 août 2025, les défaillances associées à ce problème touchaient 0,16 % des instruments distribués; aucun cas de blessure grave n’a été signalé.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Stryker Sustainability Solutions
1810 West Drake Dr., Tempe, Arizona, United States, 85283
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78150
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