ClearSight Heart Reference Sensor (2017-12-11)

Date de début :

11 décembre 2017

Date d’affichage :

8 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65542

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CLEARSIGHT HEART REFERENCE SENSOR

Raison

Le produit actuel ainsi que son étiquetage portent une date de péremption de deux ans. Après enquête et analyse des données relatives aux plaintes, Edwards Lifesciences a constaté que les unités HRS sont susceptibles de présenter un message d’erreur « HRS Out of Range » sur la plate-forme EV1000 avec une date de six mois postérieure à la date de fabrication.

Produits touchés