CME America BodyGuard Infusion Administration Sets (2020-06-16)

Date de début :

16 juin 2020

Date d’affichage :

9 octobre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74079

Dernière mise à jour:
2020-10-09

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CME America BodyGuard Infusion Administration Sets

Raison

Des essais menés sur des tubes ont révélé que certains ensembles de perfusion ne respectaient pas le seuil d'exactitude de ±5 % du système ou le seuil d'exactitude de ±13% noté dans l'incident no 201656 de Santé Canada; il est donc possible que l'utilisation du système de pompe entraîne une perfusion excessive ou insuffisante et que cela se traduise par des effets indésirables chez le patient.

Produits touchés