Rappel de produits de santé

Cobalt Chrome Modular Head Component and 36mm Modular Head (2018-04-11)

Date de début :
11 avril 2018
Date d’affichage :
1 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66612

Produits touchés

A. COBALT CHROME MODULAR HEAD COMPONENT

B. 36MM MODULAR HEAD

Raison

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux visant deux lots de prothèses à tête modulaire. Le rappel fait suite à une plainte selon laquelle une tête de 36 mm a été trouvée dans une boîte qui, selon l’étiquette, aurait plutôt dû contenir une tête de 32 mm. L’enquête a permis de déterminer qu’il pourrait y avoir eu mélange des deux lots touchés, ce qui a mené à leur rappel.

Produits touchés

A. COBALT CHROME MODULAR HEAD COMPONENT

Numéro de lot ou de série

276760

Numéro de modèle ou de catalogue

163669

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

ÉTATS-UNIS


B. 36MM MODULAR HEAD

Numéro de lot ou de série

299340

Numéro de modèle ou de catalogue

11-363661

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

ÉTATS-UNIS