Cobalt Chrome Modular Head Component and 36mm Modular Head (2018-04-11)
- Date de début :
- 11 avril 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66612
Produits touchés
A. COBALT CHROME MODULAR HEAD COMPONENT
B. 36MM MODULAR HEAD
Raison
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux visant deux lots de prothèses à tête modulaire. Le rappel fait suite à une plainte selon laquelle une tête de 36 mm a été trouvée dans une boîte qui, selon l’étiquette, aurait plutôt dû contenir une tête de 32 mm. L’enquête a permis de déterminer qu’il pourrait y avoir eu mélange des deux lots touchés, ce qui a mené à leur rappel.
Produits touchés
A. COBALT CHROME MODULAR HEAD COMPONENT
Numéro de lot ou de série
276760
Numéro de modèle ou de catalogue
163669
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
B. 36MM MODULAR HEAD
Numéro de lot ou de série
299340
Numéro de modèle ou de catalogue
11-363661
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS