COBAS 6500 ANALYZER (2021-05-26)

Date de début :

26 mai 2021

Date d’affichage :

10 juin 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75785

Dernière mise à jour:
2021-06-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

A. COBAS 6500 U601 URINALYSIS SYSTEM - URINE ANALYZER

B. COBAS 6500 - COBAS U701 MICROSCOPY ANALYZER

Raison

Notre fabricant a confirmé que, dans de rares cas, un mésappariement des échantillons peut se produire lors de l’utilisation de l’analyseur microscopique cobas u 701 en association avec l’analyseur urinaire cobas u 601 et la version logicielle 2.3.6. Dans le cas des patients asymptomatiques (p. ex. microhématurie), les décisions médicales peuvent être affectées par des résultats faussement positifs ou faussement négatifs. Par conséquent, l’existence d’un danger pour la santé de la population à risque élevé ne peut être exclue.

Produits touchés