Rappel de produits de santé

Cobas 6500 - Cobas U Cuvette (2017-09-14)

Date de début :
14 septembre 2017
Date d’affichage :
22 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66022

Produits touchés

Cobas 6500 - Cobas U Cuvette

Raison

Il y a une contamination potentielle des cuvettes de type Cobas U, qui peut causer l'obtention de résultats faussement positifs pour le paramètre bactéries (bac) avec l'analyseur de microscopie Cobas U701. Seul le lot 16483701 est touché.

Produits touchés

Cobas 6500 - Cobas U Cuvette

Numéro de lot ou de série

16483701

Numéro de modèle ou de catalogue

06390552001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE