Rappel de produits de santé

Cobas 6500 U601 Urinalys system-Urine Analyzer and Cobas U701 Microscopy Analyzer (2018-07-19)

Date de début :
19 juillet 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67440

Produits touchés

  1. Cobas 6500 U601 Urinalys system-Urine Analyzer
  2. Cobas U701 Microscopy Analyzer

Raison

Le fabricant a confirmé qu’il peut y avoir des erreurs d’appariement concernant les échantillons dans de très rares cas si l’utilisateur ne suit pas les instructions en travaillant en mode code à barres pendant la réalisation des mesures avec les analyseurs cobas u601 et cobas u701.

Produits touchés

A. Cobas 6500 U601 Urinalys system-Urine Analyzer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

06390498001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


B. Cobas U701 Microscopy Analyzer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

06390501001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE