Cobas 6800 & 8800 (2019-10-08)
- Date de début :
- 8 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 8 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71543
Dernière mise à jour: 2019-11-08
Produits touchés
A. Cobas 6800
B. Cobas 8800
Raison
À la lumière de l’information fournie par notre fabricant au sujet de l’enquête interne menée à la suite de plaintes formulées par des clients, nous aimerions vous informer que le fabricant a demandé de désactiver le capteur de niveau minimum du contenant de diluant pour échantillons des analyseurs Cobas 6800-8800 (nos de cat. 05524245001, 05412722001), car le capteur détectait que le contenant de diluant était vide alors qu’il était en fait plein. Le fabricant nous a informés de cette situation le 30 septembre 2019.
Produits touchés
A. Cobas 6800
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5524245001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Cobas 8800
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5412722001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE