Rappel de produits de santé

Cobas 6800 & 8800 (2019-10-08)

Date de début :
8 octobre 2019
Date d’affichage :
8 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71543



Dernière mise à jour: 2019-11-08

Produits touchés

A. Cobas 6800

B. Cobas 8800

Raison

À la lumière de l’information fournie par notre fabricant au sujet de l’enquête interne menée à la suite de plaintes formulées par des clients, nous aimerions vous informer que le fabricant a demandé de désactiver le capteur de niveau minimum du contenant de diluant pour échantillons des analyseurs Cobas 6800-8800 (nos de cat. 05524245001, 05412722001), car le capteur détectait que le contenant de diluant était vide alors qu’il était en fait plein. Le fabricant nous a informés de cette situation le 30 septembre 2019.

Produits touchés

A. Cobas 6800

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5524245001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


B. Cobas 8800

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5412722001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE