Cobas e411 Immunoassay Analyzer (2018-09-24)
- Date de début :
- 24 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 19 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67948
Produits touchés
Cobas e411 Immunoassay Analyzer
Raison
Après avoir mené une enquête sur des plaintes de clients, le fabricant a modifié la fréquence à laquelle le tube de robinet à manchon devait être remplacé pour prévenir le risque de résultat trop élevé ou en dehors de la plage de mesure.
Produits touchés
Cobas e411 Immunoassay Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04775201001
- 04775279001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE