Rappel de produits de santé

Cobas Infinity Central Lab (2019-09-26)

Date de début :
26 septembre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71377



Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

Cobas Infinity Central Lab

Raison

Lorsqu’un instrument transmet des résultats à la solution cobas infinity avec un code d’alarme qui n’est pas répertorié dans infinity, s’il existe une alarme connue dont les premiers caractères (autant de caractères que contient le code d’alarme entrant) correspondent au code d’alarme reçu, cobas infinity assigne incorrectement cette correspondance à l’alarme reçue.

Produits touchés

Cobas Infinity Central Lab

Numéro de lot ou de série

Version du logiciel.:3.00.00-3.01.02

Numéro de modèle ou de catalogue

7154003001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE