COBAS INTEGRA 400 Plus (2020-03-23)
- Date de début :
- 23 mars 2020
- Date d’affichage :
- 17 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72827
Dernière mise à jour: 2020-04-17
Produits touchés
COBAS INTEGRA 400 Plus
Raison
Le fabricant a confirmé que l’essai à la céruloplasmine utilisé sur l’instrument COBAS INTEGRA 400 Plus peut entraîner des taux de récupération élevés. Le test de céruloplasmine utilisé sur l’instrument COBAS C n’est pas affecté par ce problème.
Le fabricant nous a fait part de ce problème le 19 mars 2020.
Produits touchés
COBAS INTEGRA 400 Plus
Numéro de lot ou de série
33547101
34001401
35404001
37706001
40763101
44494701
Numéro de modèle ou de catalogue
20764663322
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE