cobas IT middleware (2019-06-12)
- Date de début :
- 12 juin 2019
- Date d’affichage :
- 28 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70325
Dernière mise à jour: 2019-06-28
Produits touchés
cobas IT middleware
Raison
La version logicielle 1.10.00 du système cobas IT middleware utilisant la configuration de contrôle de la qualité (CQ) multiniveau pourrait générer des résultats de CQ invalides pour les patients, ce qui influe sur l’évaluation de l’état de verrouillage du CQ (erreur de CQ) lors de la configuration de plus d’un niveau à utiliser.
Produits touchés
cobas IT middleware
Numéro de lot ou de série
Seulement la version logicielle: 1.10.00
Numéro de modèle ou de catalogue
6498027001
6498035001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE