Cobas z 480 (2020-12-08)

Date de début :

8 décembre 2020

Date d’affichage :

18 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74565

Dernière mise à jour:
2020-12-18

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Cobas z 480

Raison

Notre fabricant a reçu quelques plaintes avec allégations que certains tests IVD pour analyseur cobas 4800 produisent des résultats faussement positifs ou invalides. Les enquêtes sur les plaintes ont confirmé le risque de résultats faussement positifs ou invalides avec les tests IVD sur le module cobas z 480, qui sont attribuables à des lentilles sales.

Produits touchés