ComboLab System - Main Unit, CardioLab System - Main Unit, Mac-Lab System - Main Unit, and Mac-Lab Systems - Integrated Electronics Box (2018-06-14)
- Date de début :
- 14 juin 2018
- Date d’affichage :
- 27 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67298
Produits touchés
A. ComboLab System - Main Unit
B. CardioLab System - Main Unit
C. Mac-Lab System - Main Unit
D. Mac-Lab Systems - Integrated Electronics Box
Raison
GE Healthcare s'emploie à régler le problème suivant qui lui a été signalé récemment (numéro de dossier FMI 12269) : Le cordon d'alimentation du côté système pourrait se rompre et exposer les conducteurs électriques, entraînant un risque d'électrocution. Il pourrait en résulter des blessures pouvant aller jusqu'à une arythmie cardiaque ou un arrêt cardiaque.
Produits touchés
A. ComboLab System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
SKP16397103TA
Numéro de modèle ou de catalogue
2092616-004
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. CardioLab System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
SKP17248451TA
SKP17258483TA
SKP17258484TA
Numéro de modèle ou de catalogue
2092616-002
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
C. Mac-Lab System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
SKP17218256TA
SKP17258477TA
SKP17258481TA
SKP17258485TA
SKP17258486TA
Numéro de modèle ou de catalogue
2092616-001
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
D. Mac-Lab Systems - Integrated Electronics Box
Numéro de lot ou de série
SG411061097GA
SPH17358709TA
SPH18049347TA
Numéro de modèle ou de catalogue
2098841-001 (2098804-001)
P1008CV (2033852-011)
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS