Compartiment à pile Zn-Air M
Marque(s)
Résumé
Suivre les instructions du fabricant sur le retrait du tiroir non verrouillable du compartiment à pile et le mettre au rebut. Demander à obtenir un tiroir de remplacement verrouillable pour le compartiment à pile.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-150 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-260 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-280 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-110 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-190 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-250 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-120 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-240 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-270 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-130 |
| Compartiment à pile Zn-Air M | Tous les lots. | CI-5501-140 |
Problème
Le tiroir non verrouillable du compartiment à pile Zn-Air M (CI‑5501) ne respecte pas la clause 8.5.2 de la norme CEI 60601‑1‑11:2015, car il permet d’accéder à la pile sans outil, ce qui crée un risque pour la sécurité. Aucune blessure n’a été signalée, mais les clients doivent mettre au rebut le tiroir concerné conformément aux directives locales.
Renseignements supplémentaires
Détails
Advanced Bionics, LLC
28515 Westinghouse Place, Valencia, California, United States, 91355
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