Comprehensive Shoulder System Primary Mini and Primary Length Shoulder Stem (2017-12-21)
- Date de début :
- 21 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66638
Produits touchés
- Comprehensive Shoulder System Primary Mini Length Shoulder Stem
- Comprehensive Shoulder System Primary Micro Length Shoulder Stem
Raison
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux visant deux lots de tiges humérales Comprehensive (voir le tableau ci-dessus). Les lots ont été mélangés au cours du processus de fabrication, et les mauvais numéros de lot ont été gravés sur les produits. La différence de taille entre les deux tiges est de 1,1 pouce. En regardant l’étiquette apposée sur la boîte, l’utilisateur sera en mesure de constater que le contenu ne correspond pas à l’étiquette.
Produits touchés
A. Comprehensive Shoulder System Primary Mini Length Shoulder Stem
Numéro de lot ou de série
421700
Numéro de modèle ou de catalogue
113633
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
B. Comprehensive Shoulder System Primary Micro Length Shoulder Stem
Numéro de lot ou de série
552850
Numéro de modèle ou de catalogue
113617
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS