Rappel de produits de santé

Comprehensive Shoulder System Primary Mini and Primary Length Shoulder Stem (2017-12-21)

Date de début :
21 décembre 2017
Date d’affichage :
1 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66638

Produits touchés

  1. Comprehensive Shoulder System Primary Mini Length Shoulder Stem
  2. Comprehensive Shoulder System Primary Micro Length Shoulder Stem

Raison

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux visant deux lots de tiges humérales Comprehensive (voir le tableau ci-dessus). Les lots ont été mélangés au cours du processus de fabrication, et les mauvais numéros de lot ont été gravés sur les produits. La différence de taille entre les deux tiges est de 1,1 pouce. En regardant l’étiquette apposée sur la boîte, l’utilisateur sera en mesure de constater que le contenu ne correspond pas à l’étiquette.

Produits touchés

A. Comprehensive Shoulder System Primary Mini Length Shoulder Stem

Numéro de lot ou de série

421700

Numéro de modèle ou de catalogue

113633

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

ÉTATS-UNIS


B. Comprehensive Shoulder System Primary Micro Length Shoulder Stem

Numéro de lot ou de série

552850

Numéro de modèle ou de catalogue

113617

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

ÉTATS-UNIS