Compress Device Centering Sleeve, Anti-Rotation Spindle, Anti-Rotation Elliptical Spindle, and Compress Instrument Drill for Anti-Rotation Pin (2018-10-22)
- Date de début :
- 22 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 2 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68168
Produits touchés
- Compress Device Centering Sleeve
- Compress Device Anti-Rotation Spindle
- Compress Device Anti-Rotation Elliptical Spindle
- Compress Instrument Drill for Anti-Rotation Pin
Raison
Zimmer Biomet procède actuellement à une correction d’appareil médical afin de mettre à jour la technique chirurgicale du système de compression. Les utilisateurs doivent savoir que des modifications ont été apportées à la section relative aux critères de sélection (tableau de positionnement des tiges) à la page 42, indiquant la matrice à utiliser pour placer les tiges anti-rotation. Le nouveau tableau de positionnement garantit que les critères de sélection de la tige et des manchons de centrage n'interféreront pas avec le foret ou la tige anti-rotation. Aucun remplacement ou modification du produit ne sera offert.
Produits touchés
A. Compress Device Centering Sleeve
Numéro de lot ou de série
- 285210
- 285220
- 609510
- 694130
- 694150
- 784180
- 809100
- 809130
- 830530
- 831000
Numéro de modèle ou de catalogue
- 178537
- 178541
- 178542
- 178544
- 178545
- 178738
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
B. Compress Device Anti-Rotation Spindle
Numéro de lot ou de série
- 046290
- 097130
- 602000
- 921610
Numéro de modèle ou de catalogue
- 178350
- 178353
- 178356
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
C. Compress Device Anti-Rotation Elliptical Spindle
Numéro de lot ou de série
282760
Numéro de modèle ou de catalogue
178359
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
D. Compress Instrument Drill for Anti-Rotation Pin
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
32-481123
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS