Compresses et bandelettes chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN®
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Bandelettes chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN® |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
80-1456 |
Compresses chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN® |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
80-1398 |
Problème
Au cours d’une enquête interne, Integra Lifesciences a décelé des niveaux plus élevés que prévu d’endotoxines dans la matière première utilisée pour fabriquer les compresses et les bandelettes chirurgicales CODMAN®, ce qui pourrait avoir entraîné des niveaux d’endotoxines non conformes aux spécifications dans ces produits finis. Par conséquent, même si les niveaux d’endotoxines observés étaient plus élevés que prévu, la possibilité que des effets néfastes sur la santé se produisent demeure faible.
Date de début du rappel: le 7 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Integra Lifesciences Production Corporation
11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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