Comprimés d'ésoméprazole, de candésartan et de pravastatine: résultat hors spécifications pour le dosage du produit fini et/ou l'uniformité du mélange.
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
TARO-ESOMEPRAZOLE 20MG, TARO-ESOMEPRAZOLE 40MG, TARO-CANDESARTAN, TARO-PRAVASTATIN
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Voir ci-dessous.
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Lot |
|---|---|---|---|---|---|
| TARO-ESOMEPRAZOLE | TARO-ESOMEPRAZOLE TAB 40MG | DIN 02423979 | Comprimé | Comprimés à libération retardée d'ésoméprazole magnésium Comprimés à libération retardée, 20 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésien amorphe) | PTB0114A |
| TARO-ESOMEPRAZOLE | TARO-ESOMEPRAZOLE TAB 40MG | DIN 02423987 | Comprimé | Comprimés à libération retardée d'ésoméprazole magnésium Comprimés à libération retardée, 40 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésien amorphe) | AB92948, AB94331A, PTC0254A, PTC0695A |
| TARO-CANDESARTAN | TARO-CANDESARTAN TABS 16MG | DIN 02380706 | Comprimé | Comprimés de candésartan cilexétil 16 mg | PTB0041A |
| TARO-PRAVASTATIN | TARO-PRAVASTATIN 10MG | DIN 02284421 | Comprimé | Comprimés de pravastatine sodique 10 mg | AB76493 |
Problème
Résultat hors spécification pour le dosage du produit fini et/ou l'uniformité du mélange
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est concerné.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant d'arrêter l'utilisation du ou des produits concernés ou pour tout problème de santé.
- Communiquez avec l'entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions au sujet du rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l'innocuité des produits de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du rappel: détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Sun Pharma Canada Inc. (formerly Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.) 126 East Drive, Brampton, ON, L6T 1C1
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Détail
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64570
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.