Comprimés d'ésoméprazole, de candésartan et de pravastatine: résultat hors spécifications pour le dosage du produit fini et/ou l'uniformité du mélange.
Résumé
Voir ci-dessous.
Produits visés
Marque |
Nom du produit |
Autorisation de mise en marché |
Forme posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
TARO-ESOMEPRAZOLE |
TARO-ESOMEPRAZOLE TAB 40MG |
DIN 02423979 |
Comprimé |
Comprimés à libération retardée d'ésoméprazole magnésium |
PTB0114A |
TARO-ESOMEPRAZOLE |
TARO-ESOMEPRAZOLE TAB 40MG |
DIN 02423987 |
Comprimé |
Comprimés à libération retardée d'ésoméprazole magnésium |
AB92948, AB94331A, PTC0254A, PTC0695A |
TARO-CANDESARTAN |
TARO-CANDESARTAN TABS 16MG |
DIN 02380706 |
Comprimé |
Comprimés de candésartan cilexétil 16 mg |
PTB0041A |
TARO-PRAVASTATIN |
TARO-PRAVASTATIN 10MG |
DIN 02284421 |
Comprimé |
Comprimés de pravastatine sodique 10 mg |
AB76493 |
Problème
Résultat hors spécification pour le dosage du produit fini et/ou l'uniformité du mélange
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est concerné.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant d'arrêter l'utilisation du ou des produits concernés ou pour tout problème de santé.
- Communiquez avec l'entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions au sujet du rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l'innocuité des produits de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du rappel: détaillants
Détails
Sun Pharma Canada Inc. (formerly Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.) 126 East Drive, Brampton, ON, L6T 1C1