Comprimés NRA-Amlodipine 5 mg : rappel d’un lot car certains flacons pourraient contenir le mauvais médicament

Nora Pharma procède au rappel d’un lot de comprimés NRA-Amlodipine 5 mg, car certains flacons pourraient contenir le mauvais type de comprimés, identifiés comme étant des comprimés à libération prolongée de succinate de métoprolol 12,5 mg.

NRA-Amlodipine traite l’hypertension artérielle et les douleurs thoraciques chez les adultes et les enfants âgés de 6 à 17 ans. Les comprimés sont blancs ou blanc cassé, octogonaux, plats et sécables au milieu, avec « 210 » et « 5 » gravés sur une face.

Les comprimés de succinate de métoprolol à libération prolongée 12,5 mg sont blancs, ronds et sécables au milieu.

Bien que le métoprolol soit également utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et les douleurs thoraciques, le remplacement de l’amlodipine (5 mg) par le métoprolol (12,5 mg) peut entraîner des effets secondaires graves tels que des variations dangereuses de la pression artérielle (en particulier des baisses dangereusement basses), des difficultés respiratoires ou un ralentissement anormal du rythme cardiaque.

Les patients présentant d’autres affections (en particulier une insuffisance cardiaque, de l’asthme, une artériopathie périphérique grave, un phéochromocytome ou un diabète) et ceux qui prennent d’autres médicaments peuvent présenter des effets secondaires différents, dont la gravité peut varier.

Les enfants qui prennent le mauvais médicament peuvent courir un risque plus élevé d’effets secondaires graves et de dommages potentiels.

Santé Canada surveille le rappel et l’enquête de la société, y compris la mise en œuvre de mesures correctives et préventives visant à empêcher que ce problème ne se reproduise. Le ministère informera le public si de nouveaux risques pour la santé sont soulevés.