Rappel de produits de santé

Console automatisée Impella®

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Console automatisée Impella®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Console automatisée Impella® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 0042-0040-CA
Console automatisée Impella® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 0042-0000-CA

Problème

Abiomed a lancé un rappel volontaire (correction) de dispositif médical afin d’informer les clients de vulnérabilités en matière de cybersécurité dans le système d’exploitation du dispositif console automatisée Impella® (AIC). Ces vulnérabilités, qui présentent des risques résiduels liés à l’accès réseau et à l’accès physique, pourraient être exploitées, ce qui exposerait le système d’exploitation de l’AIC à des risques non contrôlés. Le produit n’est pas retiré du marché, et les hôpitaux peuvent continuer d’écouler leurs stocks.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abiomed Inc.

22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78358

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