Console primaire CentriMag™ de 2e génération avec sonde de débit Em-Tec pour adultes

Abbott informe les utilisateurs d’un problème décelé au cours d’un processus interne avec la console CentriMag™ (console primaire CentriMag™ de 2e génération), qui fait partie du système d’assistance circulatoire CentriMag™. Des tests internes ont révélé qu’en raison d’un changement de composant, il est possible que la console CentriMag™ ne soit pas conforme à la norme IEC 61000-4-5. Si elle est soumise à une surtension de plus de 1,8 kV, allant jusqu’à 2,0 kV, la console CentriMag™ peut s’éteindre complètement sans alarme. Une surtension peut être causée, entre autres, par la foudre, une commutation d’alimentation non régulée ou un équipement défectueux. Dans un tel cas, le pompage s’arrêterait, et il faudrait utiliser une unité de secours pour poursuivre l’intervention auprès du patient.

Date de début du rappel: le 22 mai, 2024