ConvaTec's Nelaton Catheter - PVC, Catheters for Women - PVC, Tiemann Catheters - PVC (2018-12-04)
- Date de début :
- 4 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68826
Produits touchés
- Nelaton Catheter - PVC
- Catheters for Women - PVC
- Tiemann Catheters - PVC
Raison
Un examen interne de l’intégrité de l’emballage du produit a confirmé que ces dispositifs ne satisfont pas aux attentes. Les essais de transport menés sur l’emballage du produit ont échoué, confirmant le risque de rupture de la barrière stérile. L’utilisation d’un dispositif non stérile sur le patient peut exposer ce dernier à des agents infectieux et augmenter son risque de développer une infection.
Produits touchés
A. Nelaton Catheter - PVC
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 01001182
- 01004182
- 01007182
- 01008182
- 01009182
- 01013182
- 01015182
- 01017182
- 01019182
- 01020182
Entreprises
- Fabricant
-
ConvaTec Inc.
7900 Triad Center Drive, Suite # 400
Greensboro
27409
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS
B. Catheters for Women - PVC
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 02012182
- 02014182
- 02015182
- 02016182
- 02017182
- 02019182
- 02020182
Entreprises
- Fabricant
-
ConvaTec Inc.
7900 Triad Center Drive, Suite # 400
Greensboro
27409
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS
C. Tiemann Catheters - PVC
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 03005182
- 03006182
- 03007182
- 03008182
- 03009182
- 03011182
- 03013182
- 03014182
Entreprises
- Fabricant
-
ConvaTec Inc.
7900 Triad Center Drive, Suite # 400
Greensboro
27409
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS