Rappel de produits de santé

Crayon bipolaire jetable, calibre 25, droit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Crayon bipolaire jetable, calibre 25, droit
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Crayon bipolaire jetable, calibre 25, droit

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

14-5011
14-5011L

Problème

Kirwan Surgical Products LLC procède au rappel volontaire de tous les crayons bipolaires jetables stériles de calibre 25 associés aux numéros de lot 220906 à 241002 dont la date de péremption est fixée au 1er septembre 2027 ou à une date ultérieure. Le type de défaillance mentionné dans le rappel peut entraîner des blessures graves. Une blessure grave est survenue lorsque la gaine de protection du filament s’est détachée au moment où le chirurgien retirait l’instrument de l’œil droit d’un patient : la gaine est restée dans l’œil, provoquant une perforation de la rétine. L’intervention du médecin a permis d’éviter une lésion permanente.

Date de début du rappel: Le 13 novembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises

Kirwan Surgical Products, Llc

180 Enterprise Drive, Marshfield, Massachusetts, United States, 02050

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76615

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