Rappel de produits de santé

Creatine kinase-MB (CK-MB) (2018-08-05)

Date de début :
5 août 2018
Date d’affichage :
11 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68732

Produits touchés

Creatine kinase-MB (CK-MB)

Raison

À la suite d'une enquête interne sur des plaintes de clients, le fabricant a confirmé qu'une augmentation de l'absorbance absolue   des solutions d'étalonnage et une diminution de la récupération du contrôle pouvaient survenir avec le produit Créatine kinase-MB (no 05168562190), lot no 31195601, utilisé sur les modules cobas c 701/702.

Produits touchés

Creatine kinase-MB (CK-MB)

Numéro de lot ou de série

31195601

Numéro de modèle ou de catalogue

05168562190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE