Cultura Flex Swabs (2020-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 15 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74133
Dernière mise à jour:
2020-10-15
Produits touchés
A. Cultura Flex Swab
B. Cultura Collection and Transport System
Raison
Merit Medical Systems, Inc. procède à un rappel volontaire pour s’assurer que tous les utilisateurs d’écouvillons souples Cultura suivent la bonne technique pour prélever des échantillons nasopharyngés. Le taux de plaintes concernant un bris d’écouvillon pendant cette intervention est extrêmement faible (moins de 4 plaintes par million d’unités vendues).
Produits touchés
A. Cultura Flex Swab
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
C100F
Entreprises
- Fabricant
-
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan
84095
Alabama
ÉTATS-UNIS
B. Cultura Collection and Transport System
Numéro de lot ou de série
H1857517, H1856618, H1856611
Numéro de modèle ou de catalogue
CFTS100
VCTS100
Entreprises
- Fabricant
-
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan
84095
Alabama
ÉTATS-UNIS