Rappel de produits de santé

Cultura Flex Swabs (2020-09-17)

Date de début :
17 septembre 2020
Date d’affichage :
15 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74133



Dernière mise à jour:
2020-10-15

Produits touchés

A. Cultura Flex Swab

B. Cultura Collection and Transport System

Raison

Merit Medical Systems, Inc. procède à un rappel volontaire pour s’assurer que tous les utilisateurs d’écouvillons souples Cultura suivent la bonne technique pour prélever des échantillons nasopharyngés. Le taux de plaintes concernant un bris d’écouvillon pendant cette intervention est extrêmement faible (moins de 4 plaintes par million d’unités vendues).

Produits touchés

A. Cultura Flex Swab

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

C100F

Entreprises
Fabricant

Merit Medical Systems Inc.

1600 West Merit Parkway

South Jordan

84095

Alabama

ÉTATS-UNIS


B. Cultura Collection and Transport System

Numéro de lot ou de série

H1857517, H1856618, H1856611

Numéro de modèle ou de catalogue

CFTS100

VCTS100

Entreprises
Fabricant

Merit Medical Systems Inc.

1600 West Merit Parkway

South Jordan

84095

Alabama

ÉTATS-UNIS